7. 体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。

8. 质量 ：一组固有特性满足要求的程度。

注1.术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2.“固有的”就是指在某事或某事物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

9. 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。

10.效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。

11.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。

注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

12.质量目标：在质量方面所追求的目的。

注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。

注2：通常对组织内的相关职能和层次分别规定质量目标。

13.文件：信息及其承载媒体。如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

14.质量手册：规定组织质量管理体系的文件。

注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

15.质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。