单元

细目

要点

要求

一、生物药剂学概述

1.生物药剂学定义

熟练掌握

2.研究内容与目的

掌握

3.药物的体内过程

吸收、分布、代谢、排泄、转运、消除的概念

掌握

二、口服药物的吸收

1.药物的膜转运与胃肠道吸收

（1）药物的转运机制

熟练掌握

（2）胃肠道的结构与功能

掌握

2.影响药物吸收的因素

（1）生理因素

掌握

（2）药物理化性质及剂型因素

掌握

三、非口服药物的吸收

1.注射给药

（1）给药部位与吸收途径

掌握

（2）影响注射给药吸收的因素

掌握

2.口腔粘膜给药

（1）口腔粘膜的结构与生理

了解

（2）影响口腔粘膜吸收的因素

掌握

3.皮肤给药

（1）皮肤的结构与药物的转运

了解

（2）影响药物经皮渗透的因素

掌握

4.鼻黏膜给药

（1）鼻腔的结构与生理

了解

（2）影响鼻粘膜吸收的因素

掌握

5.肺部给药

影响肺部药物吸收的因素

掌握

6.直肠给药

直肠给药吸收途径及特点

掌握

7.阴道给药

阴道给药吸收途径及特点

掌握

8.眼部给药

（1）药物吸收途径

熟练掌握

（2）影响眼部吸收的因素

熟练掌握

四、药物的分布

1.基本概念与意义

（1）表观分布容积

掌握

（2）血浆蛋白结合率

掌握

（3）组织分布与药效

掌握

（4）组织分布与蓄积

掌握

2.影响分布的因素

（1）体内循环与血管透过性的影响

了解

（2）药物与血浆蛋白结合的能力

掌握

（3）药物的理化性质与透过生物膜的能力

掌握

（4）药物与组织的亲和力

掌握

（5）药物相互作用对分布的影响

掌握

3.脑内分布

（1）血脑屏障的概念

熟练掌握

（2）从血液向中枢神经系统转运

了解

（3）药物从中枢神经系统向组织的排出

了解

4.血细胞内分布

（1）红细胞的组成与特性

了解

（2）药物的红细胞转运

了解

5.胎儿内分布

（1）胎盘构造与胎儿的血液循环

了解

（2）胎盘的药物转运

掌握

（3）胎儿内的分布

了解

6.脂肪组织分布

意义及影响因素

了解

五、药物的代谢

1.药物代谢酶和代谢部位

（1）药物代谢酶系统

掌握

（2）药物代谢的部位

掌握

（3）首过效应

熟练掌握

2.药物代谢反应的类型

了解

3.影响药物代谢的因素

掌握

六、药物排泄

1.肾排泄

（1）肾小球滤过

掌握

（2）肾小管重吸收

掌握

（3）肾小管主动分泌

掌握

（4）肾清除率

熟练掌握

2.胆汁排泄

（1）药物胆汁排泄的过程与特性

了解

（2）肠肝循环概念及对药物作用的影响

掌握

3.其他途径排泄

了解

七、药动学概述

1.定义

药动学

熟练掌握

2.血药浓度与药物效应

（1）治疗浓度范围

掌握

（2）血药浓度与药物效应关系的模型

了解

3.药动学的基本概念和主要参数

（1）血药浓度-时间曲线及其时相

熟练掌握

（2）血药浓度-时间曲线下面积

熟练掌握

（3）血药峰浓度和达峰时间

熟练掌握

（4）线性与非线性药动学

熟练掌握

（5）速率过程

熟练掌握

（6）速率常数

熟练掌握

（7）半衰期

熟练掌握

（8）表观分布容积

熟练掌握

（7）清除率

熟练掌握

（10）隔室模型

掌握

（11）统计矩

掌握

八、药物应用的药动学基础

1.一室模型血管内给药的药动学

（1）一室模型静脉注射单次给药的药动学

掌握

（2）一室模型静脉滴注单次给药的药动学

掌握

（3）一室模型血管内多剂量给药的药动学

掌握

2.一室模型血管外给药的药动学

（1）一室模型血管外单次给药的药动学

掌握

（2）一室模型血管外多次给药的药动学

掌握

3.二室模型血管内给药的药动学

（1）二室模型静脉注射单次给药的药动学

掌握

（2）二室模型静脉注射多次给药的药动学

了解

4.二室模型血管外给药的药动学

（1）二室模型血管外单次给药的药动学

了解

（2）二室模型血管外多次给药的药动学

了解

5.非线性药动学

（1）非线性药动学的特点与判定

掌握

（2）非线性药动学方程

了解

6.给药方案的药动学基础

（1）给药方案

熟练掌握

（2）根据药动学参数设计给药时间

熟练掌握

（3）根据药动学参数设计给药剂量

熟练掌握

7.个体化给药

（1）给药方案个体化的主要内容及其临床应用

掌握

（2）给药方案个体化的计算方法

掌握

九、新药的药动学研究

1.药动学与新药研发的关系

了解

2.非临床药动学研究

（1）非临床药动学研究的内容与目的

掌握

（2）实验对象的选择

了解

（3）实验样品的选择

了解

（4）实验方案的设计

了解

（5）药动学参数的计算与统计分析

掌握

3.新药临床药动学研究

（1）临床药动学的研究内容与目的

掌握

（2）临床药动学研究中志愿者权益的保护

了解

（3）健康志愿者的临床药动学研究

掌握

（4）疾病对药物体内过程的影响研究

了解

（5）特殊人群的临床药动学研究

了解

十、药物制剂的生物等效性与生物利用度

1.基本概念及意义

（1）药学等值性

了解

（2）生物等效性

熟练掌握

（3）生物利用度

熟练掌握

（4）生物利用度评价的药动学参数

熟练掌握

2.生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求

（1）受试者的选择

掌握

（2）参比制剂，受试制剂

了解

（3）试验设计

掌握

（4）服药剂量

了解

（5）测定过程

了解

（6）药动学分析

掌握

（7）统计学分析

掌握