根据药品质量标准规定，控制药物的质量一般包括鉴别、检查与含量测定等三个方面，必须全面考虑。随着药学事业的迅猛发展，目前评定药物质量，逐步由体外稳定性及外观质量转向体内有效性与安全性的方面。评定药物的质量，应从以下两方面考虑：
（1）药物的疗效和不良反应：质量好的药物应该是疗效确切、效力高、不良反应小。一般疗效好的药物，应在治疗剂量范围内不良反应较小，不影响疗效。
（2）药物的纯度：纯度会影响到药物的疗效和不良反应。药物必须达到一定的纯度标准，才能供药用，才能安全有效。
药物中的杂质是药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其他化学物质。
药物的纯度，又称药用纯度或药用规格，它是指药物的纯杂程度。药物纯度可由药物的性状、物理常数、杂质限量、有效成分的含量、生物活性等多方面来体现，这些均能反映出药物的质量。药物纯度，其要求不同于一般化学试剂，它首先是考虑到杂质对人体健康和疗效的影响，而化学试剂的纯度，只考虑杂质对试剂的稳定性和使用目的的影响，不考虑杂质的生理作用。故只有符合药用纯度的药物才能药用，绝不能以其他规格的化学试剂代替药物。
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