单元

细目

要点

要求

一、生物 药剂学概 述

1.生物药剂学基本概念

熟练掌握

2.研究内容与目的

掌握

3.药物的体内过程

吸收、分布、代谢、排泄、转运、消除的概念

熟练掌握

二、口服 药物的吸 收

1.药物的膜转运 与胃肠道吸收

（1）药物的转运机制

熟练掌握

（2）胃肠道的结构与功能

了解

2.影响药物吸收 的因素

（1）生理因素

了解

（2）药物理化性质及剂型因素

熟练掌握

三、非口服药物的吸收

1.注射给药

（1）给药部位与吸收途径

掌握

（2）影响注射给药吸收的因素

了解

2.口腔粘膜给药

（1）口腔粘膜的给药特点

了解

（2）药物口腔粘膜的吸收途径

了解

3.皮肤给药

（1）皮肤给药的特点

了解

（2）皮肤给药的吸收途径

了解

（3）影响药物皮肤吸收的因素

掌握

4.鼻黏膜给药

鼻粘膜给药的优点

了解

5.肺部给药

肺部给药的特点

了解

6.直肠给药

（1）直肠给药的特点

（2）直肠给药的吸收途径

了解

7.眼部给药

（1）药物吸收途径

了解

（2）影响眼部吸收的因素

了解

8.阴道给药

（1）阴道给药特点

了解

（2）阴道给药吸收途径

了解

四、药物的分布

1.概述

（1）组织分布与药效

了解

（2）表观分布容积

掌握

（3）血浆蛋白结合率

了解

2.影响分布的因素

了解

五、药物的代谢

1.药物代谢酶和代谢部位

（1）药物代谢酶系统

掌握

（2）药物代谢的部位

了解

（3）首过效应

熟练掌握

2.药物代谢反应的类型

了解

3.影响药物代谢的因素

掌握

六、药物排泄

1.肾排泄

（1）肾小球滤过

掌握

（2）肾小管重吸收

掌握

（3）肾小管主动分泌

掌握

2.胆汁排泄

肠肝循环概念及对药物作用的影响

熟练掌握

3.其他途径排泄

了解

七、药动学概述

1.药动学定义

掌握

2.血药浓度与药物效应

（1）治疗浓度范围

掌握

（2）血药浓度与药物效应的关系

了解

3.药动学的基本概念和主要参数

（1）血药浓度-时间曲线

熟练掌握

（2）血药浓度-时间曲线下面积

熟练掌握

（3）峰浓度和达峰时间

熟练掌握

（4）速率过程

熟练掌握

（5）速率常数

熟练掌握

（6）半衰期

熟练掌握

（7）表观分布容积

熟练掌握

（8）清除率

熟练掌握

（9）隔室模型

了解

（10）线性与非线性药动学

掌握

（11）统计矩

了解

八、药物应用的药 动学基础

1.一室模型血管内给药的药动学

（1）一室模型静脉注射单次给药的药动学

掌握

（2）一室模型静脉滴注单次给药的药动学

掌握

2.一室模型血管外给药的药动学

掌握

3.二室模型药动

了解

4.多剂量给药的药动学

了解

5.非线性药动学

（1）非线性药动学的特点

了解

（2）非线性药动学方程

了解

6.给药方案的药动学基础

（1）给药方案

熟练掌握

（2）根据药动学参数设计给药时间

熟练掌握

（3）根据药动学参数设计给药剂量

熟练掌握

7.个体化给药

（1）给药方案个体化

掌握

（2）治疗药物监测

掌握

九、新药的药动学 研究

1.药动学与新药研发的关系

了解

2.非临床药动学研究

（1）非临床药动学研究的内容与目的

掌握

（2）试验对象的选择

了解

（3）试验样品的选择

了解

（4）试验方案的设计

了解

（5）药动学参数的计算与统计分析

掌握

3.新药临床药动学研究

（1）临床药动学的研究内容与目的

掌握

（2）临床药动学研究中受试者权益的保护

了解

（3）健康受试者的临床药动学研究

了解

（4）疾病对药物体内过程的影响研究

了解

（5）特殊人群的临床药动学研究

了解

十、药物制剂的生 物等效性 与生物利 用度

1.基本概念及意义

（1）生物利用度

熟练掌握

（2）生物等效性

熟练掌握

（3）药学等效性

熟练掌握

（4）主要的生物利用度参数

熟练掌握

2.生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求

（1）受试者的选择

了解

（2）参比制剂与受试制剂的要求

了解

（3）试验设计

掌握

（4）生物样本的采集

了解

（5）生物样品的检测

了解

（6）药动学参数的计算

了解

（7）统计学分析

了解