17．新药试生产期．满，逾期未提出申请转正的 (解答） 
A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正  
B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正 
C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正  
D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号  
E．由卫生部撤销药品批准文号 

18．医药商品质量管理规范达标有效期为五年，在有效期内达标企业可 (解答） 
A．申请《药品经营企业合格证》年检免检  
B．享受企业晋级  
C．不进行《药品经营企业合格证》年检 
D．享受药品出口免检   
E．优先取得国家新药研究基金贷款 

19．我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是 (解答） 
A．受过中等教育或具有相当学历  
B．受过中等专业教育或具有相当学历  
C．受过高等教育或具有相当学历  
D．受过成人高、中等教育 
E．受过高等专业教育或具有相当学历 

20．属于推荐性标准的是 (解答） 
A．药品标准、食品卫生标准  
B，通用的试验、检验方法标准  
C．医药工业环境保护标准    
D．一般技术管理规范 
E．国家需要控制的重要产品的质量标准
21．新辅料分类和保护期为 (解答） 
A．2类，第一类五年、第二类三年  
B．3类，第一类五年、第二类四年、第三类三年  
C．2类，第一类四年、第二类三年 
D．3类，第一类四年、第二类三年、第三类二年  
E．2类，第一类三年、第二类二年 

22．我国制定药品标准的指导思想是 (解答） 
A．药品标准立足于国情  
B．药品标准立足于赶超 
C．以中药标准为主，以西药标准为辅 
D．中药标准立足于国情，西药标准立足于赶超 
E．中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超