[7l——75] （ ）
A．中药一类新药 B．中药二类新药
C．中药三类新药 D．中药四类新药
E．中药五类新药
71．中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于
72．中药材中提取的有效成分及其制剂属于
73．从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂属于
74．国内异地引种和野生变家养的动植物药材属于
75．中药材新的药用部位及其制剂属于
[76——80] （ ）
A．一年 B．二年
C．三年 D．四年
E．五年
76．药品退货记录应保存
77．进口药品的检验记录和检验报告应保存
78．药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过
79．药品广告审查批淮文号的有效期为
80．对侵犯专利权的诉讼时效为
[8l——85]（ ）
A．不少于30例 B，不少于50例
C．不少于100例 D．不少于300例
E．不少于1000例
81．避孕药二期临床试验的病例数
82．避孕药临床验证的病例数
83．避孕药以外的计划生育药品临床试验的病例数
84．避孕药以外的计划生育药品临床验证的病例数
85．中西药复方制剂临床试验的病例数
[86——90] （ ）
A．属于化验室工作 B．属于物理检测室工作
C．属于商品养护工作 D．属于销售工作
E．属于综合性质量管理工作
86．对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核
87．对库存商品进行循环质量抽查
88．对批发业务的发货进行质量跟踪
89．做好市场需求与库存结构的分析
90．推广、应用现代化质量管理方法
解答
题号：(41—45)
答案：41．C 42．A 43．D 44．E 45．D
解答：本组试题出自《新药审批办法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、
《医疗用毒性药品管理办法》和《药事管理知识》，要求考生掌握试生产的新药、特殊管理
的药品及非处方药的销售、使用要求。
