A.要坚决依法取缔 

    B.依法追究刑事责任 

    C.应当撤消其生产批准文号 

    D.按生产销售、使用假药、劣药论处 

    E.不得批准开办 

    71.对未达到药品生产经营企业开办条件的企业 

    72.对已经开办起来又未达到审查条件的药品生产经营企业 

    73.对不符合申办药品生产经营企业审核批准程序的 

    74.对因疗效不确定、不良反应大的或者其他原因危害人民健康的药品 

    75.对不具有国家三类以上（含三类）新药或不具有国家重点发展品种的企业 

    ［76－80］ 

    A.必须按三类新药报批 

    B.必须按四类新药报批 

    C.必须按五类新药报批 

    D.必须按一类新药报批 

    E.必须按二类新药报批 

    76.改变药品剂型（非注射剂） 

    77.改变药品给药途径（非注射剂） 

    78.增加药品新主治病证 

    79.增加药品制剂规格并改变适应症及用法用量 

    80.改变药品制剂规格并改变适应症及用法用量 

    ［81一85］ 

    A.调回复审，复审期间，停止发布该药的广告 

    B.重新申请审批