111.个体工商户可以依法申请开办的是
112.必须由执业中药师出任经理或主管质量副经理岗位的是
113.必须依法取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的企业是
114.应具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种能力的企业是
115.《药品经营企业合格证》有效期为五年的是
[116-120]
A.注册商标 B.质量认证标志
C.两者均是 D.两者均不是
116.可印于商品包装上的是
117.可以转让的是
118.可以提高产品信誉的是
119.享有出厂免验的是
120.可享有优质优价优惠的是
四、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121.根据有关规定,对药品生产企业有下列情况应撤销企业GMP认证证书及标志
A.同品种评比不合格
B.复查中不符合GMP认证标准
C.发生重大质量问题
D.有用户的质量投诉
E.药品抽查不合格并连续跟踪三批仍不合格
122.《中华人民共和国药典》(95版)新增125种中成药,其主要来源是
A.从地方标准的品种中选择
B.从已收入部颁标准的品种中选择
C.从国家中药保护委员会批准的中药保护品种中选择
D.从已批准转正的新药品种中选择
E.从民族药中选择
123.我国药品监督机构行政处罚受理案件来源包括
A.药品检验中发现的
B.举报属实的
C.药品监督检查中发现的 D.上级部门交办的
E.有关单位移送的
124.国家药品标准是
A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.药品创优评比的标准依据
125.下列法律中与药品知识产权保护有关的专门法是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国商标法》
C.《中华人民共和国经济合同法》
D.《中华人民共和国专利法》E.《中华人民共和国反不正当竞争法》
126.依据《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》,药品监督员在调查过程中发现的假药、劣药或可疑药品,均要当场
A.取证、取样、查封
B.填写《销毁假药劣药凭证》
C.出具《药品暂时控制决定书》
D.吊销《药品经营企业许可证》
E.处以罚款
127.若干单位联合研制并申请同一新药,经审核符合条件者
A.新药证书正本发给参加研制的单位并共同署名
B.新药证书正本只发给负责单位,但共同署名
C.新药证书副本发给参加研制的单位并共同署名
D.新药证书副本只发给负责单位
E.新药证书正本发给负责单位,副本发给参加研制的各单位
128.根据《国务院关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》,下列哪些中成药标准停止执行
A.犀角地黄丸
B.虎骨酒
C.西羚丸
D.壮骨酒
E.壮骨关节丸
129.依据《中药品种保护条例》申请中药一级保护的条件有
A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B.对特定疾病有著疗效的中药品种
C.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
130.中药保健药品生产企业必须
A.取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
B.逐步有计划地达到《药品生产质量管理规范》要求
C.有完整的生产记录和检验记录
D.按照原核定的药品标准和工艺进行生产
E.配备中药技术人员负责质量管理
131.《核发中药饮片生产企业合格证验收准则(试行)》对生产过程监控的要求有