四、x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 试题; 111,制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少———后,要按清洗规程全面清洗一次 ( ) A.每生产2批 B.每生产3批 C.每生产4批 D.每生产3天 E.每周
112.制药工艺用水按水质可分为 ( ) A.饮用水 B.纯水 C.洗涤用水 D.配液用水 E.注射用水
113.药品标准WS—l—C3—0032—89属于 ( ) A.医药行业标准 B.卫生部部颁标准 C.法定标准 D.国家标准 E.地方药品标准
114.制药企业质检部门有权 ( ) A.制止不合格的原辅料投入生产 B.制止不合格的半成品流人下工序 C.制止不合格成品出厂 D.批准销毁不合格产品 E.对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
115.药品生产企业中,质量审计是指对———是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查 ( ) A.劳动保护 B.生产过程 C.质保体系 D.产品 E.职工健康及培训
116.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括 ( ) A.线性试验 B.回收率试验 C.产品生产工艺点 D.检验用仪器的精密度测定 E.排除辅料干扰的选择性试验
117.医药经营企业销售药品时应做到 ( ) A.质量追踪灵活 B.合法销售 C.保证合格 D.准确迅速 E.正确宣传
118.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有 ( ) A.麻醉药品 B.二类精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.不合格药品
119.下列药品可存放于毒性药品专库的有 ( ) A.美施康定 B.氢溴酸后马托品 C.苯酚 D.阿托品 E.升汞
120.医药经营企业的药品质量验收记录 ( ) A.可以用铅笔填写 B.不得撕毁 C.确实需涂改时,应划去后在旁重写,在划处盖本人图章和日期 D.签名可以只写姓氏 E.无内容填写时可空格
121.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见 ( ) A.无批准文号、注册商标、生产批号的药品 B.生产企业未做广告的产品 C.无出厂合格证或化验报告单的产品 D.说明书、包装及其标志内容不符规定者 E.包装严重破损的产品 |