中药品种保护条例
◆ A型题
第1题
中药品种保护条例制定的目的
A 提高中药品种的质量
B 保护中药生产企业的合法权益
C 促进中药事业的发展
D 为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
E 提高中医治疗水平
正确答案:D
第2题
我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
A 分级保护制度
B 逐级报告制度
C 分类管理制度
D 审批制度
E 认证制度
正确答案:A
第3题
国家对中药保护品种分为
A 五级
B 四级
C 三级
D 一级
E 二级
正确答案:E
第4题
中药二级保护品种期限为
A 三年
B 五年
C 七年
D 九年
E 十年
正确答案:C
第5题
申请延长保护期的中药品种,申报时间应该在该品种保护期满前
A 一年
B 10个月
C 8个月
D 6个月
E 4个月
正确答案:D
第6题
中药一级保护品种必须保密的内容是
A 工艺制法
B 处方组成、工艺制法
C 处方组成
D 品种的质量标准
E 毒理研究资料
正确答案:B
第7题
中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经
A 中药品种保护委员会批准
B 国务院批准
C 药典委员会批准
D 中国药品、生物制品检定所批准
E 国务院卫生行政部门批准
正确答案:E
◆B型题
第8-12题
A 中药一级保护品种
B 中药二级保护品种
C 两者均是
D 两者均不是
1申请延长保护期的中药品种应当由生产企业在该品种保护期满前六个月申报
2保护期限为三十年的中药品种为
3向国外转让的中药品种的处方组成、工艺制法应当按照国家有关保密规定办理的是
4在保护期满后可以延长七年的中药品种是
5以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是
正确答案:CAABC
◆X型题
第13题 可以申请保护的中药品种是
A 列入国家药品标准的品种
B 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
C 经国务院卫生行政部门认定,列为省、自治区、直辖市药品标准的品种
D 相当与国家一级保护野生药材物种的人工制成品
E 从天然药物种提取的有效成分
正确答案:AC
第14题 可以申请二级保护的中药品种,必须符合的条件是
A 已经解除一级保护的品种
B 对特殊疾病有显著疗效的中药品种
C 从天然药物种提取的有效成分及特殊制剂
D 中医界的古方、秘方或验方
E 国家二级保护野生药材物种的人工制成品
正确答案:ABC
第15题 中药一级保护品种的保护期限是
A 50年
B 30年
C 20年
D 10年
E 5年
正确答案:BCD
