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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规04

www.zige365.com 2012-3-21 9:02:39 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心

10000级洁净厂房适用于生产
A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞
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A B C D E

10000级洁净厂房适用于生产
A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞
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100级洁净厂房适用于
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
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100级洁净厂房适用于
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
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100级洁净室用于
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴露环境
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110不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是
A、处方药
B、甲类非处方药
C、两者都是
D、两者都不是
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15.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
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1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是
A.国药准字Xxxxxxxxx
B.(年号)国药准字xx号
C.国药准字(年号)xx号
D.国药准字Zxxxxxxxx
E.国药准字Sxxxxxxxx
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2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、临床需要而市场上供应不足的品种
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