2012年执业药师考试题库:药事管理与法规13_执业药师_考试试题

2012年执业药师考试题库:药事管理与法规13

www.zige365.com 2012-3-21 9:49:47 点击：次发送给好友和学友门交流一下收藏到我的会员中心

《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品
E.经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

您选择的是：参考答案： A,B,C,E

A B C D E

《消费者权益保护法》规定消费者的权利包括

A.人身财产安全权，人格尊严、民族风俗习惯受到尊重的权利
B.知悉权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权

您选择的是：参考答案： ABCDE

A B C D E

《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行

A、注册登记制度
B、审批制度
C、分类保护制度
D、认证公告制度
E、登记备案制度

您选择的是：参考答案： B

A B C D E

《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得

A、《药品生产企业许可证》
B、《营业执照》
C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E、《新药证书》和《营业执照》

您选择的是：参考答案： D

A B C D E

《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须

A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B、保证受让单位新药试行标准转正
C、将新药证书（正本）交给受让单位
D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E、保证受让单位有经济效益

您选择的是：参考答案： A, D

A B C D E

《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药

A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

您选择的是：参考答案： E

A B C D E

《行政诉讼法》规定，提起行政诉讼，应符合下列条件

A、原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织
B、有明确的被告
C、有具体的诉讼请求
D、有具体的事实根据
E、属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖

您选择的是：     参考答案： a,b,c,d,e

A B C D E

《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D、全国药品GMP认证的具体工作
E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

您选择的是：     参考答案： D

A B C D E

《药品GMP证书》的有效期为

A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年

您选择的是：     参考答案： D

A B C D E

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