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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规15

www.zige365.com 2012-3-21 10:02:18 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
A、申请药品出口而进行的非临床研究
B、一类新药的安全性研究
C、一、二类药的安全性研究
D、申请药品注册而进行的非临床研究
E、化学药品的安全性研究
您选择的是:     参考答案: D
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《药品管理法》与《产品质量法》的关系是
A.全国性法规与地方性法规的关系
B.母法与子法的关系
C.实体法与程序法的关系
D.国内法与国际法的关系
E.特别法与一般法的关系
您选择的是:     参考答案: B
A B C D E

《药品管理法实施条例》规定,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有
A.经营处方药的药品零售企业
B.甲类非处方药的药品零售企业
C.乙类非处方药的药品零售企业
D.处方药的批发企业
E.非处方药的批发企业
您选择的是:     参考答案: a,b

A B C D E

《药品管理法实施条例》规定,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有
A、经营处方药的药品零售企业
B、甲类非处方药的药品零售企业
C、乙类非处方药的药品零售企业
D、处方药的批发企业
E、非处方药的批发企业
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《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
您选择的是:     参考答案: b
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《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A、3日内提出
B、30日内提出
C、3个月内提出
D、6个月内提出
E、12个月内提出
您选择的是:     参考答案: b
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《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括
A.赠送药品
B.免费治疗
C.无效退款
D.保险公司保险
E.中国药学会推荐
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D,E
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《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括
A.赠送药品
B.免费治疗
C.无效退款
D.保险公司保险
E.中国药学会推荐
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《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、普通商业企业
E、医疗机构药房
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《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发的时限应是
A、 1个月后
B、 3个月内
C、 6个月内
D、 6个月后
E、 12个月后
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《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.发证
B.换证
C.年检
D.变更
E.验收
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《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、国务院劳动和社会保障部门
D、省级人民政府药品监督管理部门
E、省级人民政府卫生行政部门
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