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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规22
www.zige365.com 2012-3-21 10:42:14 点击:次
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《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
您选择的是:
参考答案: A,D
A
B
C
D
E
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
您选择的是:
参考答案: A,D
A
B
C
D
E
《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)正式施行日期为
A.2006年10月10日
B.2000年10月15日
C.2006年6月1日
D.2006年10月1日
E.2002年10月15日
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
《药品说明书和标签管理规定》规定,外标签标示内容包括
A.药品通用名称、规格
B.不良反应、禁忌、注意事项
C.适应症或者功能主治、用法用量
D.有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业
E.成分、性状、贮藏
您选择的是:
参考答案: A,B,C,D,E
A
B
C
D
E
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
您选择的是:
参考答案: A
A
B
C
D
E
《药品注册管理办法》的适用于中华人民共和国境内
A.从事药物研制和临床研究
B.申请药物临床研究
C.申请药品生产
D.申请进口药品
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
您选择的是:
参考答案: ABCDE
A
B
C
D
E
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是
A、只有从事医药相关专业的工作者组成
B、应有法律专家
C、应有来自其他单位的委员
D、至少由七人组成
E、应有不同性别的委员
您选择的是:
参考答案: A, D
A
B
C
D
E
《野生药材资源保护管理条例》规定,采猎二、三级保护野生药材物种必须持有
A、采伐证
B、狩猎证、采伐证
C、采药证、采伐证
D、县级药品监督管理部门的批准文件
E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是
A、医院药事管理委员会负责人
B、制剂室和药检室负责人
C、药品采购人员
D、医疗机构制剂配制操作及药检人员
E、药剂科负责人
您选择的是:
参考答案: D
A
B
C
D
E
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