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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规23
www.zige365.com 2012-3-21 10:45:56 点击:次
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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
A、医院药事管理委员会负责人
B、制剂室和药检室负责人
C、药品采购人员
D、医疗机构制剂配制操作及药检人员
E、 药剂科负责人
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的“一批”是指
A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B。具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
您选择的是:
参考答案: b
A
B
C
D
E
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
您选择的是:
参考答案: b
A
B
C
D
E
《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.法定代表人
D.注册地址
E.配制范围
您选择的是:
参考答案: a,b,c,d
A
B
C
D
E
《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A、医疗机构名称
B、医疗机构类别
C、法定代表人
D、注册地址
E、配制范围
您选择的是:
参考答案: a,b,c,d
A
B
C
D
E
《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括
A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.医疗机构类别
E.注册地址
您选择的是:
参考答案: a,b,c
A
B
C
D
E
《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括
A、制剂室负责人
B、配制地址
C、配制范围
D、医疗机构类别
E、注册地址
您选择的是:
参考答案: a,b,c
A
B
C
D
E
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
您选择的是:
参考答案: c
A
B
C
D
E
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