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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规31
www.zige365.com 2012-3-21 11:20:22 点击：次
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《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A、撤消其批准文号
B、按劣药处理
C、立即停止生产、经营、使用
D、撤消其进口药品注册证书
E、予以淘汰
您选择的是：
参考答案： A, D
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
您选择的是：
参考答案： A,C,D
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
A.说明书
B.注册商标
C.检验报告
D.质量合格标志
E.专用许可证明
您选择的是：
参考答案： d
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
A、说明书
B、注册商标
C、检验报告
D、质量合格标志
E、专用许可证明
您选择的是：
参考答案： d
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
A、说明书
B、注册商标
C、检验报告
D、质量合格标志
E、专用许可证明
您选择的是：
参考答案： d
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须注明
A、品名
B、产地
C、调出单位
D、质量合格标志
E、日期
您选择的是：
参考答案： A, B, C, E
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，管理办法由国务院制定的是
A、麻醉药品
B、戒毒药品
C、中药材
D、生化药品
E、诊断药品
您选择的是：
参考答案： A
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是
A、麻醉药品
B、戒毒药品
C、中药材
D、生化药品
E、诊断药品
您选择的是：
参考答案： A
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.合理布局和方便群众购药
您选择的是：
参考答案： A,B,C,D,E
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于劣药或按劣药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.变质的
E.不注明或者更改生产批号的
您选择的是：
参考答案： A,C,E
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是
A、麻醉药品
B、戒毒药品
C、中药材
D、生化药品
E、诊断药品
您选择的是：
参考答案： A
A
B
C
D
E
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
您选择的是：
参考答案： b
A
B
C
D
E
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