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按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需

A、 进行详细记录 B、 进行调查 C、 回收销毁药品 D、按规定报告 E、 通知相关购销单位

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按照《药品经营许可证管理办法》的规定，自（食品）药品管理部门受理申领《药品经营许可证》的申请之日起，审查申报材料的期限是

A、3工作日内 B、5个工作日内 C、15个工作日内 D、20个工作日内 E、30个工作日内

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按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于

A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年

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按照《药品临床试验管理规范》执行的临床试验是

A、各种临床试验 B、I期临床试验 C、Ⅱ期临床试验 D、Ⅲ期临床试验 E、Ⅳ期临床试验

您选择的是：     参考答案： A

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按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须

A、及时与药品生产或经营企业联系 B、及时报告当地药品监督管理部门 C、不得自行作退、换货处理 D、及时报告当地药品检验机构 E、不得自行作销售处理

您选择的是：     参考答案： B, C, E

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按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业

A.只能销售本企业生产的非处方药 B.只能销售本企业生产的处方药 C.不能销售本企业生产的处方药 D.只能销售本企业生产的品种 E.不能销售本企业生产的品种

您选择的是：     参考答案： d

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按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业

A、只能销售本企业生产的非处方药 B、只能销售本企业生产的处方药 C、不能销售本企业生产的处方药 D、只能销售本企业生产的品种 E、不能销售本企业生产的品种

您选择的是：     参考答案： d

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按照《药品生产监督管理办法》的规定，原发证机关为药品生产企业办理变更《药品生产企业许可证》登记事项的期限是收到企业变更申请之日起

A、3工作日内 B、5个工作日内 C、15个工作日内 D、20个工作日内 E、30个工作日内

您选择的是：     参考答案： C

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按照《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须

A、及时与药品生产或经营企业联系 B、及时报告当地药品监督管理部门 C、及时作退、换货处理 D、及时报告当地药品检验机构 E、及时报告单位质量负责人

您选择的是：     参考答案： B

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