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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规36
www.zige365.com 2012-3-21 11:45:11 点击：次
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按照《药品生产质量管理规范》规定81．无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过
A、1年
B、2年
C、3年
D、 4年
您选择的是：
参考答案： C
A
B
C
D
按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
您选择的是：
参考答案： A
A
B
C
D
E
按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
您选择的是：
参考答案： C
A
B
C
D
E
按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
您选择的是：
参考答案： A
A
B
C
D
E
按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
您选择的是：
参考答案： A
A
B
C
D
按照《药品生产质量管理规范》规定销售记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
您选择的是：
参考答案： A
A
B
C
D
按照《药品说明书规范细则（暂行）》，药品说明书[药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A、 致癌性
B、 生殖毒性
C、 长期毒性
D、遗传毒性
E、 急性毒性
您选择的是：
参考答案： A, B, C, D, E
A
B
C
D
E
按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A、[药理毒理]
B、[孕妇及哺乳期妇女用药]
C、[不良反应]
D、 [老年患者用药]
E、[儿童用药]
您选择的是：
参考答案： B
A
B
C
D
E
按照《药品说明书规范细则（暂行）》，中药复方制剂主要药味的排序要符合
A、笔划数从少到多顺序
B、药味的酸碱度递减规律
C、药性的寒凉、湿热顺序
D、中医君臣佐使组方原则
E、药材生长纬度递增原则
您选择的是：
参考答案： D
A
B
C
D
E
按照《药品注册管理办法（试行）》，新药技术转让是指
A、 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B、 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C、 新药证书持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D、新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E、 新药证书的持有者，将新药生产证书副本转给其他药品研究机构的行为
您选择的是：
参考答案： D
A
B
C
D
E
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D、妊娠控制
E、用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
您选择的是：
参考答案： A, B, C, D
A
B
C
D
E
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A、 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B、 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C、 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D、妊娠控制
E、 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
您选择的是：
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A
B
C
D
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