2012年执业药师考试题库:药事管理与法规52_执业药师_考试试题

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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规52

www.zige365.com 2012-3-21 14:45:09 点击：次发送给好友和学友门交流一下收藏到我的会员中心

毒性药品生产、配制时，必须

A.严防与其他药品混杂
B.每次配料，必须双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数
C.所用容器和工具要清洁卫生
D.标示量要准确无误
E.包装容器要有毒药标志

您选择的是：参考答案： A,B,C,D,E

A B C D E

毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的

A、技术条件
B、装备设施
C、质检仪器、设备
D、三废处理达标
E、按GAP组织生产

您选择的是：参考答案： A, B, C, D

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毒性中药材的饮片定点生产原则

A.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局、相对集中，按省区确定2~3个定点企业
B.对于一些产地集中的毒性中药材特殊品种如：朱砂、雄黄、附子等要全国集中统一定点生产，供全国使用
C.要逐步实现以毒性中药材生产区为中心择优定点，增强企业规模生产能力，满足市场需求
D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合"医疗用毒性药品管理办法"要求
E.毒性中药材的饮片定点生产企业三废处理要达到国家排放标准

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对GSP认证实施现场检查的是

A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、GSP认证机构
E、省级卫生行政部门

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对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利

A.知识产权
B.发明
C.药品行政保护
D.商标权的客体
E.商标权的保护

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对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案，包括产品发明和方法发明

A.知识产权
B.发明
C.药品行政保护
D.商标权的客体
E.商标权的保护

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A B C D E

对储存中发现有疑问的药品

A.不得摆上柜台销售，应由本企业检验
B.不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门
C.可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理
D.可以摆上柜台，但不得销售
E.不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

您选择的是：参考答案： E

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对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是

A.统筹地区劳动和社会保障部门
B.社保经办机构
C.消费者权益保护组织
D.统筹地区卫生行政管理部门
E.统筹地区药品监督管理部门

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对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额

A.一倍以上五倍以下的罚款
B.一倍以上三倍以下的罚款
C.二倍以上十倍以下的罚款
D.一倍以上十倍以下的罚款
E.二倍以上五倍以下的罚款

您选择的是：参考答案： e

A B C D E

对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额

A、一倍以上五倍以下的罚款
B、一倍以上三倍以下的罚款
C、二倍以上十倍以下的罚款
D、一倍以上十倍以下的罚款
E、二倍以上五倍以下的罚款

您选择的是：参考答案： e

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对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是

A.近两年新开办的企业
B.近两年内发生重大质量事故的企业。
C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业
D.列入上一年度年检重点整改名单的企业
E.承包给个人的企业

您选择的是：参考答案： A,B,C,D

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对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是

您选择的是：参考答案： A,B,C,D

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