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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规53

www.zige365.com 2012-3-21 14:51:38 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
对戒毒用美沙酮的管理,正确的是
A、戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传
B、戒毒用美沙酮处方保存二年备查
C、生产戒毒用美沙酮的企业必须取得《药品GMP证书》
D、戒毒用美沙酮按处方药管理
E、戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售
您选择的是:     参考答案: A, B, C, D, E
A B C D E

对利用职务上的便利,为他人开具不符合规定的处方,骗取滥用精神药品的直接责任人员
A、给予非法所得金额5倍罚款
B、由其所在单位给予行政处分
C、由公安机关给予行政处罚
D、由药品监督管理部门给予2000元的行政处罚
E、由卫生行政部门给予取消其处方权的行政处罚
您选择的是:     参考答案: B
A B C D E

对企业经营药品的质量负领导责任的是
A、该企业质量管理机构负责人
B、该企业的最高管理者
C、该企业的法定代表人
D、该企业储存与养护部门负责人
E、该企业检验部门负责人
您选择的是:     参考答案: B, C

A B C D E

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家信息产业主管部门
D、省级信息产业主管部门
E、国家卫生行政部门
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

对上市5年以内的药品须报告其引起的
A、A类药品不良反应
B、 B类药品不良反应
C、新的药品不良反应
D、所有可疑不良反应
E、药物相互作用引起的不良反应
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

对申报已撤消保护的新药资料要求为
A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B.原料药应符合相应新药的规定要求
C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
E.参照仿制药品的程序办理
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D,E
A B C D E

对损害消费者合法权益的行为,通过大众传播媒介予以揭露批评是
A、经营者的义务
B、消费者的权利
C、生产者的权利
D、消费者协会的职能
E、行业协会的职能
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

对特定疾病有特殊疗效的
A、可以申请中药品种一级保护
B、可以申请中药品种二级保护
C、两者皆可
D、两者皆不可
您选择的是:     参考答案: A
A B C D

对特定疾病有显著疗效的
A、可以申请中药品种一级保护
B、可以申请中药品种二级保护
C、两者皆可
D、两者皆不可
您选择的是:     参考答案: B
A B C D
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