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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规67
www.zige365.com 2012-3-21 16:17:08 点击:次
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根据《药品经营质量管理规范》
1.药品批发企业中,有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存,期限至少为
2.药品零售企业中,有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为
3.药品批发企业中,有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
您选择的是:
参考答案: C,B,D
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是
A.每个月
B.每季度
C.每半年
D.每—年
E.每两年
您选择的是:
参考答案: D
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成初审
A、5个工作日
B、7个工作日
C、10个工作日
D、15个工作日
E、25个工作日
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查
A、5个工作日
B、7个工作日
C、10个工作日
D、15个工作日
E、25个工作日
您选择的是:
参考答案: D
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起几个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改的结论
A、5个工作日
B、7个工作日
C、10个工作日
D、15个工作日
E、25个工作日
您选择的是:
参考答案: D
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构
A、5个工作日
B、7个工作日
C、10个工作日
D、15个工作日
E、25个工作日
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理待发药品库
A、红色
B、绿色
C、黄色
D、蓝色
E、黑色
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理待验药品库
A、红色
B、绿色
C、黄色
D、蓝色
E、黑色
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理零货称取库
A、红色
B、绿色
C、黄色
D、蓝色
E、黑色
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
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