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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规71
www.zige365.com 2012-3-21 16:54:00 点击:次
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理退货药品库
A、红色
B、绿色
C、黄色
D、蓝色
E、黑色
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范实施细则》
1.药品批发企业的药品购进记录应保存
2.药品批发企业的药品销售记录应保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.超过药品有效期1年,但不得少于2年
您选择的是:
参考答案: D,D
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品不良反应报告
C.首营企业和首营品种审核
D.质量事故的处理和报告制度
E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
您选择的是:
参考答案: A,b,c,d,e
A
B
C
D
E
根据《药品流通监督管理办法》
1.对经营甲类非处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是
2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.基层卫生服务机构
E.计划生育技术服务机构
您选择的是:
参考答案: C,B
A
B
C
D
E
根据《药品流通监督管理办法》,有关药品生产、经营企业说法正确的是
A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定
D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件
E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
A.应符合药品标准
B.应符合包装材料标准
C.应符合生物制品规程
D.不得对药品的质量产生不良影响
E.应制定购入,储存、发放、使用管理制度
您选择的是:
参考答案: A,b,c,d,e
A
B
C
D
E
根据《药品生产质量管理规范》规定,生产环境空气洁净度级别100000级适用于
A、大容量注射剂的灌封
B、小容量注射剂的灌封
C、注射剂的浓配
D、口服固体药品的暴露工序
E、直肠用药的暴露工序
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《药品生产质量管理规范》规定,生产环境空气洁净度级别10000级适用于
A、大容量注射剂的灌封
B、小容量注射剂的灌封
C、注射剂的浓配
D、口服固体药品的暴露工序
E、直肠用药的暴露工序
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
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