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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规72

www.zige365.com 2012-3-21 16:57:42 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
根据《药品生产质量管理规范》规定,生产环境空气洁净度级别100级适用于
A、大容量注射剂的灌封
B、小容量注射剂的灌封
C、注射剂的浓配
D、口服固体药品的暴露工序
E、直肠用药的暴露工序
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别100000级适用于
A、容量注射剂的灌封
B、小容量注射剂的灌封
C、注射剂的浓配
D、口服固体药品的暴露工序
E、直肠用药的暴露工序
您选择的是:     参考答案: C
A B C D E

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别10000级适用于
A、大容量注射剂的灌封
B、小容量注射剂的灌封
C、注射剂的浓配
D、口服固体药品的暴露工序
E、直肠用药的暴露工序
您选择的是:     参考答案: B

A B C D E

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别100级适用于
A、大容量注射剂的灌封
B、小容量注射剂的灌封
C、注射剂的浓配
D、口服固体药品的暴露工序
E、直肠用药的暴露工序
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

根据《药品生产质量管理规范附录》规定
1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为
2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为
3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为
4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10,000级
D.100,000级
E.300,000级
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A B C D E

根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得
A.大于1:2,指大小
B.大于2:1,指总面积
C.小于1:2,指大小
D.大于1:1,指面积
E.小于2:1,指单字面积
您选择的是:     参考答案: e
A B C D E
根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得
A、大于1:2,指大小
B、大于2:1,指总面积
C、小于1:2,指大小
D、大于1:1,指面积
E、小于2:1,指单字面积
您选择的是:     参考答案: e
A B C D E

根据《药品说明书和标签管理规定》
1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是
2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是
3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
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A B C D E

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准
C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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