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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规73

www.zige365.com 2012-3-21 17:01:27 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
您选择的是:     参考答案: A,b,d,e
A B C D E

根据《药品召回管理办法》规定
1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
2.对可能引起严重健康危害的召回为
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
您选择的是:     参考答案: B,A
A B C D E

根据《药品注册管理办法》
1.甲药品批准文号为国药准字Z20090011,其中Z表示
2.乙药品批准文号为国药准字H20090016,其中H表示
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
您选择的是:     参考答案: B,A

A B C D E

根据《药品注册管理办法》,下列属于补充申请的是
A、已批准的药品注册申请和临床研究申请需进行相应变更
B、新药技术转让
C、新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
D、进口药品分包装
E、药品试行标准转正
您选择的是:     参考答案: B, C, D, E
A B C D E

根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家二级保护野生药材物种的药材有
A.羚羊角
B.蟾酥
C人参
D.龙胆
E.肉苁蓉
您选择的是:     参考答案: b,c
A B C D E

根据《医疗机构药事管理暂行规定》,有关药学专业技术人员的说法错误的是
A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项
B.应认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误
C.对有配伍禁忌、超剂量的处方,应拒绝调配
D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门
E.发现滥用药物或药物滥用者,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

根据《医疗机构药事管理暂行规定》,住院药房实行
A.大窗口发药
B.柜台式发药
C.单剂量配发药品
D.大剂量配发药品
E.小窗口发药
您选择的是:     参考答案: C
A B C D E

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.有效期变更
B.制剂室负责人变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
E.配制范围变更
您选择的是:     参考答案: C
A B C D E

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A.5年
B.4年
C.3年
D.,2年
E.1年
您选择的是:     参考答案: E
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