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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规76
www.zige365.com 2012-3-21 17:15:36 点击:次
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根据《中华人民共和国药品管理法》
1.医疗机构销售假药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品
2.医疗机构将从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品
3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂
A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款
E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款
您选择的是:
参考答案: C,C,A
A
B
C
D
E
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括
A.必须检验而未经检验即销售的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品
E.超过有效期的药品
您选择的是:
参考答案: A,b
A
B
C
D
E
根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
A、 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B、 省级药品监督管理部门制定的药品标准
C、 省级卫生行政部门制定的药品标准
D、《中华人民共和国药典》
E、 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
您选择的是:
参考答案: D, E
A
B
C
D
E
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
1.《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
A.6个月
B.3个月
C.30日
D.15日
E.7日
您选择的是:
参考答案: A,C,A,C
A
B
C
D
E
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A.符合药用要求
B.符合行业标准
C.符合保障人体健康和安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
您选择的是:
参考答案: A,c,d
A
B
C
D
E
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括
A.不注明或者更改生产批号的药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
C.擅自添加了着色剂的药品
D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
您选择的是:
参考答案: A,c,e
A
B
C
D
E
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A、药品批发企业
B、药品零售企业
C、药品批发和零售企业
D、新开办药品批发企业
E、新开办药品零售企业
您选择的是:
参考答案: D, E
A
B
C
D
E
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,除法律、行政法规另有规定外,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是
A、 预防人体疾病
B、 治疗人体疾病
C、 诊断人体疾病
D、人体保健康复
E、 增强人体营养
您选择的是:
参考答案: A, B, C
A
B
C
D
E
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定,应当认定为
2.生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害,应当认定为
3.生产、销售的劣药被使用后,造成十人以上轻伤,应当认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害
E.对人体健康造成特别严重危害
您选择的是:
参考答案: A,D,C
A
B
C
D
E
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