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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规81
www.zige365.com 2012-3-22 8:34:32 点击:次
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根据《药品注册管理办法》,下列属于补充申请的是
A、已批准的药品注册申请和临床研究申请需进行相应变更
B、新药技术转让
C、新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
D、进口药品分包装
E、药品试行标准转正
您选择的是:
参考答案: B, C, D, E
A
B
C
D
E
根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家二级保护野生药材物种的药材有
A.羚羊角
B.蟾酥
C人参
D.龙胆
E.肉苁蓉
您选择的是:
参考答案: b,c
A
B
C
D
E
根据《医疗机构药事管理暂行规定》,有关药学专业技术人员的说法错误的是
A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项
B.应认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误
C.对有配伍禁忌、超剂量的处方,应拒绝调配
D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门
E.发现滥用药物或药物滥用者,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门
您选择的是:
参考答案: D
A
B
C
D
E
根据《医疗机构药事管理暂行规定》,住院药房实行
A.大窗口发药
B.柜台式发药
C.单剂量配发药品
D.大剂量配发药品
E.小窗口发药
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.有效期变更
B.制剂室负责人变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
E.配制范围变更
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A.5年
B.4年
C.3年
D.,2年
E.1年
您选择的是:
参考答案: E
A
B
C
D
E
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号
A.有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B.有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
C.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是指
A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
C、植入人体的医疗器械
D、用于支持、维持生命的医疗器械
E、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
您选择的是:
参考答案: C, D, E
A
B
C
D
E
根据《医疗器械说明书、标签禾包装标识管理规定》,医疗器械包装上的医疗器械的产品名称与商品名称的文字不得小于
A、1:1
B、1:2
C、1:3
D、1:4
E、1:5
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
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