2012年执业药师考试题库:药事管理与法规84_执业药师_考试试题

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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规84

www.zige365.com 2012-3-22 8:51:24 点击：次发送给好友和学友门交流一下收藏到我的会员中心

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A、药品批发企业
B、药品零售企业
C、药品批发和零售企业
D、新开办药品批发企业
E、新开办药品零售企业

您选择的是：参考答案： D, E

A B C D E

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是

A、预防人体疾病
B、治疗人体疾病
C、诊断人体疾病
D、人体保健康复
E、增强人体营养

您选择的是：参考答案： A, B, C

A B C D E

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为
2.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为
3.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害
E.对人体健康造成特别严重危害

您选择的是：参考答案： A,D,C

A B C D E

根据世界卫生组织提出的概念，基本药物是指

A.能满足大部分人口卫生健康需要的药物
B.能够起到预防、控制灾情、疫情的基本数量的药物
C.根据国家基本医疗保健制度能予以报销的药物
D.能满足所有人口卫生健康需要的药物
E.对各类疾病具有最佳治疗效果的药物

您选择的是：     参考答案： A

A B C D E

根据我国药品法律法规规定，新药临床研究需经国家药品监督管理局审评、批准的是

A、中药材新的药用部位制成的药品
B、新发现的中药材及其制剂
C、由化学药品新组成的复方制剂
D、体外诊断试剂
E、应用基因工程获得的药品

您选择的是：     参考答案： A, B, C, E

A B C D E

根据药品储存温度、湿度的要求正确的是

A.冷库2-10℃，相对湿度45%-75%
B.冷库2-10℃，相对湿度25%-75%
C.阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75%
D.常温库0-30℃，相对湿度25%-75%
E.常温库10-30℃，相对湿度5%-75%

您选择的是：     参考答案： a

A B C D E

根据药品储存温度、湿度的要求正确的是

A、冷库2-10℃，相对湿度45%-75%
B、冷库2-10℃，相对湿度25%-75%
C、阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75%
D、常温库0-30℃，相对湿度25%-75%
E、常温库10-30℃，相对湿度5%-75%

您选择的是：参考答案： a

A B C D E

更改生产批号超过药品有效期的

A、按无证经营处理
B、处以警告或并处罚款
C、按销售假药处理
D、按乱发证照问题处理
E、按销售劣药处理

您选择的是：参考答案： E

A B C D E

更改生产批号超过药品有效期的

A、按无证经营处理
B、处以警告或并处罚款
C、按恶性竞争、竞争无序处理
D、按乱发证照问题处理
E、按销售劣药处理

您选择的是：参考答案： E

A B C D E

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