2012年执业药师考试题库:药事管理与法规88_执业药师_考试试题

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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规88

www.zige365.com 2012-3-26 17:26:03 点击：次发送给好友和学友门交流一下收藏到我的会员中心

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B.药品强制性检验
C.进口药品审批检验
D.药品生产企业药品出厂前检验
E.药品质量监督检查检验

您选择的是：参考答案： D

A B C D E

国家食品药品监督管理局的职责是

A、负责药品的储备管理
B、制订医药行业的发展规划
C、依法管理药品广告，负责药品的行政保护
D、负责医药行业各专业统计工作
E、组织实施中药、生化制药的行业管理

您选择的是：参考答案： C, D

A B C D E

国家食品药品监督管理局负责受理和审批委托生产的药品有

A、注射剂
B、疫苗制品
C、血液制品
D、跨省、自治区、直辖市的药品委托生产
E、国家规定的其他药品

您选择的是：参考答案： A, D

A B C D E

国家食品药品监督管理局进行GMP认证的制剂是

A.注射剂
B.放射性药品
C.规定的生物制品
D.外用制剂
E.戒毒药品

您选择的是：     参考答案： a,b,c

A B C D E

国家食品药品监督管理局进行GMP认证的制剂是

A、注射剂
B、放射性药品
C、规定的生物制品
D、外用制剂
E、戒毒药品

您选择的是：     参考答案： a,b,c

A B C D E

国家食品药品监管管理局的职能有

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C.核发《药品经营许可证》
D.监管食品、化妆品、药品
E.审批药品广告

您选择的是：     参考答案： a,b,d

A B C D E

国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A、伦理委员会未履行职责的
B、未按照规定时限报告严重不良事件的
C、已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D、临床试验用药物出现质量问题的
E、申请人申请修改临床试验方案的

您选择的是：参考答案： a,b,c,d

A B C D E

国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是

A 、 2000年12月1日
B 、 2001年2月1日
C 、 2001年3月1日
D 、 2001年4月1日
E 、 2001年5月1日

您选择的是：参考答案： B

A B C D E

国家卫生行政部门设置的药品监督员是由

A.药学技术人员担任
B.卫生技术人员担任
C.行政管理人员担任
D.专业技术人员担任
E.工程技术人员担任

您选择的是：参考答案： A

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