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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规89

www.zige365.com 2012-3-26 17:31:00 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
国家药品标准包括
A.《中药大辞典》
B.《中华人民共和国药典》
C.《新药非临床研究技术指导原则》
D.《新药临床研究技术指导原则》
E.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
您选择的是:     参考答案: b,e
A B C D E

国家药品标准包括
A、《中药大辞典》
B、《中华人民共和国药典》
C、《新药非临床研究技术指导原则》
D、《新药临床研究技术指导原则》
E、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
您选择的是:     参考答案: b,e
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国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
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国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法(暂行)》,主要是对
A、药品生产企业的生产的监督管理
B、药品生产企业的销售的监督管理
C、药品经营的监督管理
D、药品采购的监督管理
E、药品销售人员的监督管理
您选择的是:     参考答案: B, C, D, E
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国家药品监督管理局的职责之一是
A、负责药品的储备管理
B、制订医药行业的发展规划
C、拟定、修订和颁布药品法定标准
D、负责医药行业各专业统计工作
E、组织实施中药、生化制的行业管理
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国家药品监督管理局的主要职责包括
A、注册新药、仿制药品、进口药品
B、拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C、负责药品、医疗器械储备管理工作
D、负责药品不良反应的监测
E、拟定、修订药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验管理规范并监督实施
您选择的是:     参考答案: A, B, D, E
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国家药品监督管理局的主要职责是
A、负责注册新药、仿制药品、进口药品和中药保护品种
B、拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C、制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D、组织实施中药、生化制药的行业管理
E、拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
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国家药品监督管理局对证照俱全的合法药品经营企业开展经营活动的规定有
A、不得将国有药品经营企业承包或部分承包给个人
B、不得转让和出租其证照
C、不得异地使用证照
D、证照登记内容有变更应办理变更或换发手续
E、药品经营企业内的柜台不得出租招商
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国家药品监督管理局负责对
A、处以警告或者并处罚款
B、重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C、任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D、应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E、下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
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