2012年执业药师考试题库:药事管理与法规113_执业药师_考试试题

2012年执业药师考试题库:药事管理与法规113

www.zige365.com 2012-3-27 11:16:36 点击：次发送给好友和学友门交流一下收藏到我的会员中心

批生产记录在填写过程中

A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B.允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名
C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
E.允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

您选择的是：参考答案： C

A B C D E

批准仿制药品进行人体生物等效性试验的部门是

A、国家药品监督管理局
B、中国药品生物制品检定所
C、省级药品监督管理部门
D、省级药品检验所
E、国家药品监督管理局药品审评中心

您选择的是：参考答案： C

A B C D E

批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A、国务院药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、国务院劳动和社会保障部门
D、省级人民政府药品监督管理部门
E、省级人民政府卫生行政部门

您选择的是：参考答案： D

A B C D E

批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A、国务院药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、国务院劳动和社会保障部门
D、省级人民政府药品监督管理部门
E、省级人民政府卫生行政部门

您选择的是：     参考答案： D

A B C D E

骗取三证和药品批准文件，药监局不受理申请的时限是

A、5年内
B、3年内
C、1年内
D、10年内
E、7年内

您选择的是：     参考答案： A

A B C D E

普通处方保存的时间是

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

您选择的是：     参考答案： A

A B C D E

普通处方印刷用纸的颜色

A.白色
B.淡绿色
C.淡蓝色
D.淡黄色
E.淡红色

您选择的是：参考答案： A

A B C D E

普通商业企业经营乙类非处方药

A.应配备执业药师
B.应配备药师以上专业技术职称人员
C.应配备药学本科以上学历人员
D.应配备经当地地市级以上药监部门培训、考核合格的销售人员
E.应配备药学专科以上学历人员

您选择的是：参考答案： D

A B C D E

其他不符合药品标准规定的

A、按假药论处
B、按劣药论处
C、两者均是
D、两者均不是

您选择的是：参考答案： B

A B C D

企业负责人、生产范围、生产地址

A、由药品监督管理部门核准的许可事项
B、应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致
C、应符合药品生产企业分类管理的原则
D、按药品实际生产地址填写
E 、按国家规定的方法和类别填写

您选择的是：参考答案： A

A B C D E

企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是

A、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重
B、无《药品生产许可证》生产药品
C、无《药品经营许可证》经营销售药品
D、医疗机构配制的制剂在市场销售
E、为假药生产者提供运输等便利条件

您选择的是：参考答案： A

A B C D E

企业检验商品必须有

A、检测和调节温湿度的设施
B、配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质
C、明亮、整洁、无环境污染源
D、专门的生活区和办公区
E、必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

您选择的是：参考答案： E

A B C D E

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