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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规119

www.zige365.com 2012-3-27 11:39:13 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是
A.出售、转让证照的
B.承包给个人经营的
C.有制售假药行为的
D.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的
E.证照不齐的
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D,E
A B C D E

申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是
A.出售、转让证照的
B.承包给个人经营的
C.有制售假药行为的
D.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的
E.证照不齐的
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D,E
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申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是
A.营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证
B.药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证
C.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照
D.营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证
E.药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证
您选择的是:     参考答案: C
A B C D E

申请设立中药材专业市场报经国家有关部门审查同意后,进行市场核准并发放《市场登记证》的机关是
A、国家药品监督管理局
B、国家中医药管理局
C、卫生部
D、国家工商行政管理局
E、国家经济贸易委员会
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

申请提供互联网药品信息服务,除了需要填写《互联网药品信息服务申请表》外,还应同时提供的材料有
A、企业营业执照的复印件
B、《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C、广告审查批准文号
D、有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员
E、网站提供互联网药品信息服务的基本情况
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件是
A、企业营业执照的复印件
B、《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C、广告审查批准文号
D、有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员
E、网站提供互联网药品信息服务的基本情况
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

申请药品GMP认证的药品生产企业,需报送的资料包括
A、药品的标签,说明书
B、药品生产企业(车间)生产的组织机构图
C、药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表
D、药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图
E、药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录
您选择的是:     参考答案: B, C, D, E
A B C D E

申请药品注册的部门是
A、国家药品监督管理局
B、中国药品生物制品检定所
C、所在地省级药品监督管理部门
D、国务院卫生行政部门
E、国家药品监督管理局药品审评中心
您选择的是:     参考答案: A, C
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申请执业药师注册,必须同时具备的条件为
A.具有医药或相关专业大专以上学历
B.取得《执业药师资格证书》
C.遵纪守法,遵守药师职业道德
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作.
E.经所在单位考核同意
您选择的是:     参考答案: B,C,D,E
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