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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规128

www.zige365.com 2012-3-27 13:40:56 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
外配处方必须由
A、参保人员特定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方配服务的零售药店
C、定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖单
D、分别管理,单独建帐
E、劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
您选择的是:     参考答案: C
A B C D E

为保护公众健康,国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括
A.设立不超过5年的监测期
B.在监测期内,可批准其他企业生产
C.在监测期内,不得批准其他企业生产
D.在监测期内,可批准进口
E.在监测期内,不得批准进口
您选择的是:     参考答案: B,C,D,E
A B C D E

为防止药品被污染和混淆,产生操作应采取的措施是
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.制定质量管理和检验人员职责
E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
您选择的是:     参考答案: A,B,C,E

A B C D E

为防止药品被污染和混淆,产生操作应采取的措施是
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.制定质量管理和检验人员职责
E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
您选择的是:     参考答案: A,B,C,E
A B C D E

为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
您选择的是:     参考答案: ABCDE
A B C D E

为加强麻醉药品的管理,治疗单位要有
A.专人负责
B.专柜负责
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D,E
A B C D E

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括
A.在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.仍在药品有效期内
E.未变质的
您选择的是:     参考答案: ACD
A B C D E

为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定采购药品应
A、处以警告或者并处罚款
B、重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C、任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D、应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E、下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
您选择的是:     参考答案: A
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