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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规130
www.zige365.com 2012-3-27 13:58:14 点击:次
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未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的
A、处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
B、处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金
C、处15年有期徒刑或无期,并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产
D、处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产
E、处3年以上10年以下有期徒刑
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产药品和违法所得,并处罚款,罚款金额为
A.违法生产药品货值金额的1-3倍的罚款
B.违法生产药品货值金额的2-5倍的罚款
C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款
D.二万元以上,四万元以下的罚款
E.三万元以上,五万元以下的罚款
您选择的是:
参考答案: b
A
B
C
D
E
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产药品和违法所得,并处罚款,罚款金额为
A、违法生产药品货值金额的1-3倍的罚款
B、违法生产药品货值金额的2-5倍的罚款
C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款
D、二万元以上,四万元以下的罚款
E、三万元以上,五万元以下的罚款
您选择的是:
参考答案: b
A
B
C
D
E
为防止药品被污染和混淆,产生操作应采取的措施是
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.制定质量管理和检验人员职责
E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
您选择的是:
参考答案: A,B,C,E
A
B
C
D
E
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
您选择的是:
参考答案: ABCDE
A
B
C
D
E
为加强麻醉药品的管理,治疗单位要有
A.专人负责
B.专柜负责
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
您选择的是:
参考答案: A,B,C,D,E
A
B
C
D
E
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括
A.在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.仍在药品有效期内
E.未变质的
您选择的是:
参考答案: ACD
A
B
C
D
E
为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
您选择的是:
参考答案: D
A
B
C
D
E
违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定采购药品应
A、处以警告或者并处罚款
B、重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C、任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D、应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E、下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
您选择的是:
参考答案: A
A
B
C
D
E
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