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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规141

www.zige365.com 2012-3-27 15:02:58 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心

下列说法正确的是
A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定
B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C.进口药品必须使用中文说明书
D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D,E
A B C D E

下列说法正确的是
A.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
D.执业医师自动取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
E.执业医师接受有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。但不得为自己开具该种处方
您选择的是:     参考答案: A,B,E
A B C D E

下列说法正确的是
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是设区的市级卫生行政部门
B.对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录
C.省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
D.市级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况的资料
您选择的是:     参考答案: A,B,C,E

A B C D E

下列说法正确的是
A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定
B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定
C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
您选择的是:     参考答案: ABCDE
A B C D E

下列说法正确的有
A.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响
B.个人资料均属保密,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
C.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
D.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
E.由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
您选择的是:     参考答案: ABCDE
A B C D E

下列行为,构成侵犯注册商标专用权的是
A、擅自制造他人注册商标标识
B、未经注册商标所有人许可,在类似商品上使用与其注册商标相同的商标
C、将他人已为公众熟知的商标申请注册
D、明知他人托运的货物是假冒注册商标的商品仍予以运送
E、销售明知是假冒注册商标的商品的
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A B C D E

下列行为中不属于不正当竞争行为的是
A.对商品的质量进行引人误解的宣传
B.季节性降价
C.披露非法取得的商业秘密
D.在商品包装上冒用认证标志
E.擅自使用知名商标
您选择的是:     参考答案: b
A B C D E

下列行为中不属于不正当竞争行为的是
A、对商品的质量进行引人误解的宣传
B、季节性降价
C、披露非法取得的商业秘密
D、在商品包装上冒用认证标志
E、擅自使用知名商标
您选择的是:     参考答案: b
A B C D E

下列药酶诱导剂可以使以下哪些药物效力降低,巴比妥类
A.华法令
B.保泰松
C.双香豆素
D.氢化可的松
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A B C D

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