新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合

A.药品非临床研究质量管理规范 B.药品临床实验管理规范 C.药品生产企业质量管理规范 D.药品经营企业质量管理规范 E.药材质量管理规范

您选择的是：     参考答案： C

A B C D E

新开办的化学药品生产企业，就具有国内未生产的

A、三类以上（含三类）新药证书 B、二类以上（含二类）新药证书 C、二类以上新药证书 D、四类以上（含四类）新药证书 E、二个以上（含二个）三类新药证书

您选择的是：     参考答案： B

A B C D E

新开办药品经营企业必须取得

A、《药品经营许可证》和营业执照 B、《药品经营许可证》 C、GSP认证证书 D、GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照 E、《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

您选择的是：     参考答案： a

A B C D E

新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A.15日内 B.30日内 C.60日内 D.90日内 E.120日内

您选择的是：     参考答案： b

A B C D E

新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A、15日内 B、30日内 C、60日内 D、90日内 E、120日内

您选择的是：     参考答案： b

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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，申请《药品生产质量管理规范》认证，应当

A、自取得药品生产证明文件之日起30日内 B、经批准正式生产之日起30日内 C、自取得药品生产证明文件之日起15日内 D、自取得《药品生产许可证》之日起30日内 E、自取得营业执照之日起30日内

您选择的是：     参考答案： A, B

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