首页>执业药师>考试试题>正文
2012年执业药师考试题库:药事管理与法规171

www.zige365.com 2012-3-27 16:48:32 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
药品生产企业的某批产品共包装484件,应随机取样量为
A.5
B.8
C.10
D.11
E.12
您选择的是:     参考答案: E
A B C D E

药品生产企业的原辅料包装材料的采购应
A.按规定的质量标准采购
B.向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
C.按计划采购
D.按需求量采购
E.按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
您选择的是:     参考答案: E
A B C D E

药品生产企业生产或销售药品时必须
A.具有《药品生产许可证》
B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的合法药品企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D.药品的警示语或忠告语为:凭医师处方销售、购买和使用
E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
您选择的是:     参考答案: ABCE
A B C D E

药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于
A、抽查性检验
B、委托检验
C、复核检验
D、技术仲裁检验
E、进出口药品检验
您选择的是:     参考答案: B
A B C D E

药品生产企业委托生产药品
A、不需要审批,双方签定委托协议即可
B、只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C、由省级药品监督部门审批
D、由国务院药品监督管理部门审批
E、由国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门审批
您选择的是:     参考答案: D, E
A B C D E

药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》逾期不改正的,责令停产停业整顿
A、并处五千元以上二万元以下的罚款
B、并处三万元以下的罚款
C、并处一万元以上三万元以下的罚款
D、并处三万元以上五万元以下的罚款
E、处一万元以上二十万元以下的罚款
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

药品生产企业销售药品时
A、必须派出药品销售人员
B、只能销售本企业生产的药品
C、不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D、可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E、应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
您选择的是:     参考答案: b,c,e
A B C D E

药品生产企业许可证的换证工作范围是
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

药品生产企业质量监控主要是
A.原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.生产过程的质量监控
C.留样观察
D.建立产品质量档案
E.建立药品不良反应监察报告制度
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D,E
A B C D E

我要投稿 新闻来源: 编辑: 作者:
相关新闻
2012年执业药师考试题库:药事管理与法规170
2012年执业药师考试题库:药事管理与法规169
2012年执业药师考试题库:药事管理与法规168
2012年执业药师考试题库:药事管理与法规167
2012年执业药师考试题库:药事管理与法规166