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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规187
www.zige365.com 2012-3-27 17:36:43 点击：次
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依法组织自律性行业协会
A、执业药师的责任
B、执业药师的权力
C、执业药师的义务
D、执业药师的权利
E、执业药师的执业行为规范
您选择的是：
参考答案： D
A
B
C
D
E
依据〈执业药师资格制度暂行规定〉，执业药师的主要职责为
A、、以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级、报告
C、参与本单位对违法事故的处理
D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作
E、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
您选择的是：
参考答案： A, B, D, E
A
B
C
D
E
依据《处方管理办法（试行）》的规定，处方格式的组成部分包括
A、前记部分
B、处方编号部分
C、正文部分
D、药品金额
E、后记部分
您选择的是：
参考答案： A, C, E
A
B
C
D
E
依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》
您选择的是：
参考答案： C
A
B
C
D
E
依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》
您选择的是：
参考答案： C
A
B
C
D
E
依据《戒毒药品管理办法》，下列论述正确的是
A、戒毒药品的新药分为四类
B、第二类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为三年
C、第一类戒毒新药批准后为试生产，试生产期为三年
D、第一、二类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为二年
E、戒毒药品临床研究分III期进行
您选择的是：
参考答案： D
A
B
C
D
E
依据《进口药品管理办法》，国家对进口药品实行
A、认证管理制度
B、注册审批制度
C、分类管理制度
D、资格认证制度
E、登记备案制度
您选择的是：
参考答案： B
A
B
C
D
E
依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训、考核和聘任的部门是
A、国家中医药管理局
B、国家药品监督管理局
C、省级药品监督管理局
D、国家经济贸易委员会
E、卫生部
您选择的是：
参考答案： B
A
B
C
D
E
依据《药品不良反应报告和检测管理办法》规定，对新的或严重的不良反应报告应当在接到报告之日起报告的期限是
A、3工作日内
B、5个工作日内
C、15个工作日内
D、20个工作日内
E、30个工作日内
您选择的是：
参考答案： A
A
B
C
D
E
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