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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规188

www.zige365.com 2012-3-27 17:39:01 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
依据《药品不良反应报告和检测管理办法》规定承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、国家卫生主管部门
E、国家中医药管理局
您选择的是:     参考答案: C
A B C D E

依据《药品不良反应报告和检测管理办法》规定对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、国家卫生主管部门
E、国家中医药管理局
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

依据《药品不良反应报告和检测管理办法》规定药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是
A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良
D、药品严重不良反应
E、药品不良反应报告和监测
您选择的是:     参考答案: E

A B C D E

依据《药品不良反应报告和检测管理办法》规定药品说明书中未载明的不良反应
A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良
D、药品严重不良反应
E、药品不良反应报告和监测
您选择的是:     参考答案: B
A B C D E

依据《药品不良反应报告和检测管理办法》规定依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、国家卫生主管部门
E、国家中医药管理局
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

依据《药品不良反应报告和检测管理办法》规定因服用药品引起的死亡、“三致”等损害情形的是
A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良
D、药品严重不良反应
E、药品不良反应报告和监测
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

依据《药品行政保护条例》,下列仿制行为可能会构成对他人权利侵犯的是
A、仿制1986年以前的任何外国药品(产品)发明专利
B、仿制1989年获美国药品发明专利,我国1990年已批量进口上市的药品
C、仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种
D、仿制1993年以后获外国药品发明专利,但优先权已过,未在我国申请专利的药品
E、仿制已过专利保护期的药品
您选择的是:     参考答案: C
A B C D E

依据《野生药材资源保护管理条》规定,属于国家一级保护野生药材物种的中药材是
A、羚羊角
B、豹骨
C、猪苓
D、麝香
E、龙胆
您选择的是:     参考答案: A, B
A B C D E

依据《野生药材资源保护管理条例》规定,属于国家二级保护野生药材物种的中药材是
A、羚羊角
B、豹骨
C、猪苓
D、麝香
E、龙胆
您选择的是:     参考答案: D
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