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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规191
www.zige365.com 2012-3-27 17:45:09 点击:次
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依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
依照《药品监督行政处罚程序》,药品监督管理行政机关对受理的案件,应在7个工作日内立案的条件是
A、属于本机关管辖
B、明确的违法行为人和危害后果
C、属于公民、法人及其他组织举报的
D、有来源可靠的事实依据
E、属于药品监督管理行政处罚的范围
您选择的是:
参考答案: A, B, D, E
A
B
C
D
E
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是
A.日
B.周
C.月
D.季
E.年
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
您选择的是:
参考答案: D
A
B
C
D
E
依照《执业药师资格制度暂行规定》,申请执业药师注册必备条件包括
A.取得《执业药师资格汪书》
B.经所在单位考核同意
C.遵纪守法,遵守药师职业道德
D.具有中级以上药学技术职称
E.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
您选择的是:
参考答案: A,B,C,E
A
B
C
D
E
依照《中华人民共和国广告法》,禁止发布广告的药品是
A.抗生素
B.非处方药
C.精神药品
D.化学原料药
E.中药饮片
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
依照《中华人民共和国价格法》规定,不属于不正当价格行为的是
A.提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
B.捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的
C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品
D.为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销
E.利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易
您选择的是:
参考答案: C
A
B
C
D
E
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织
您选择的是:
参考答案: D
A
B
C
D
E
依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
A、国家基本药物目录品种
B、国家药品标准的品种
C、国家基本医疗保险用药目录品种
D、国家第一批非处方药目录品种
E、公费医疗报销用药目录品种
您选择的是:
参考答案: B
A
B
C
D
E
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