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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规200

www.zige365.com 2012-3-28 8:45:00 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
E.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D,E
A B C D E

由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
D.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销的
E.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
您选择的是:     参考答案: ABCDE
A B C D E

由卫生主管部门负责处理的行为有
A.药品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
B.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
E.药品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
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A B C D E

由于尺寸原因,内包装标签不能全部注明要求内容,但必须注明
A、均应注明“详见说明书”字样
B、按制剂大包装标签规定
C、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
D、药品名称、规格、生产批号
E、应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

由于尺寸原因,内包装标签不能全部注明要求内容,但必须注明
A、均应注明“详见说明书”字样
B、按制剂大包装标签规定
C、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
D、药品名称、规格、生产批号
E、应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的
A、均应注明“详见说明书”字样
B、按制剂大包装标签规定
C、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
D、药品名称、规格、生产批号
E、应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的
A、均应注明“详见说明书”字样
B、按制剂大包装标签规定
C、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
D、药品名称、规格、生产批号
E、应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
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A B C D E

有《药品经营企业许可证》从事异地经营的
A、按无证经营处理
B、处以警告或并处罚款
C、按恶性竞争、竞争无序处理
D、按乱发证照问题处理
E、按销售劣药处理
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

有《药品经营许可证》从事异地经营的
A、按无证经营处理
B、处以警告或并处罚款
C、按销售假药处理
D、按乱发证照问题处理
E、按销售劣药处理
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

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