8、

【正确答案】：B

【答案解析】：缓释、控释制剂的特点与普通制剂比较，缓释、控释制剂具有以下特点：

（1）药物治疗作用持久、毒副作用小、用药次数显著减少。

（2）药物可缓慢地释放进入体内，血药浓度的“峰谷”波动小，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能保持在有效浓度治疗范围（治疗窗）之内以维持疗效。

不宜制成缓释、控释制剂的药物

（1）生物半衰期（t1/2）很短（小于1h）或很长（大于24h）的药物。

（2）单服剂量很大（大于1g）的药物。

（3）药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响的药物。

（4）在肠中需在特定部位主动吸收的药物。

【答疑编号100187523】

9、

【正确答案】：B

【答案解析】：胶剂的质量检查

（1）水分：取供试品1g置扁形称量瓶中，精密称定，加水2ml，置水浴上加热使溶解后再干燥，使厚度不超过2mm，照2010年版《中国药典》（一部）附录ⅨH水分测定法第一法测定。

（2）微生物限度：照2010年版《中国药典》（一部）附录XⅢC微生物限度检查法检查。

【答疑编号100187520】

10、

【正确答案】：E

【答案解析】：成膜材料

有天然（淀粉、纤维素、明胶、白及胶等）及合成（纤维素衍生物、聚乙烯醇等）两大类，最常用的是聚乙烯醇（PVA），其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大，水溶性越差。PVA05-88和PvA17-88的醇解度均在88％，平均聚合度分别为500～600和1700。1800，相对分子质量分别为22000～26400和74500～79200。在温水中能很快地溶解，成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好，并无毒、无刺激性。在消化道中吸收很少，80％在48h内从大便中排泄。

【答疑编号100187518】

11、

【正确答案】：E

【答案解析】：2010年版《中国药典》分为3部，其中一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等，三部收载生物制品。

【答疑编号100187516】

12、

【正确答案】：A

【答案解析】：红外线干燥

属于辐射加热干燥，系利用远红外辐射器产生的电磁波被含水物料吸收后，直接转变为热能，使湿物料中水分汽化而干燥。其特点是：干燥速度快，热效率较高，成品质量好，但电利大。振动式远红外干燥机，采用动态干燥，适于热敏性物料、尤其是中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干燥。隧道式红外干燥机，主要用于玻璃安瓶的干燥。

【答疑编号100187513】

13、

【正确答案】：D

【答案解析】：颗粒剂的质量检查

1．溶化性

取供试品1袋（多剂量包装者取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察。

2．水分

照《中国药典》2010年版（一部）附录ⅨH水分测定法测定。

3．粒度

除另有规定外，取供试品30g，称定重量，置规定的药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3min。取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及粉末，称定重量，计算所占百分比。

4．装量差异

取单剂量分装的颗粒10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量（标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5 g以上至6 g、6 g以上装量限度分别为±10％、±8％、±7％和±5％）相比较。

5．装量

照《中国药典》2010年版（一部）附录ⅫC最低装量检查法检查多剂量分装的颗粒的装量。

6．微生物限度

照《中国药典》2010年版（一部）附录XⅢC微生物限度检查法检查。

【答疑编号100187507】

14、

【正确答案】：C

【答案解析】：粉体自然流动，静止时形成的斜面与水平面的夹角称为休止角。休止角的测定通常采用固定漏斗法、固定圆锥槽法、倾斜箱法和转动圆锥体法。休止角小的粉体流动性好，分剂量填充重量差异小。

粉体自然流动，静止时形成的斜面与水平面的夹角称为休止角。休止角的测定通常采用固定漏斗法、固定圆锥槽法、倾斜箱法和转动圆锥体法。休止角小的粉体流动性好，分剂量填充重量差异小。