128．药品说明书撰写原则 （ ）
A．真实性 
B．灵活性 
C．一致性 
D．理论性 
E．丰富性

129．国内主要的药学工具书为 （ ）
A．《药学学报》 
B．《中国药物大辞典》
C．《中草药》 
D．《全国医药产品大全》 
E．《中国药物大全》

130．为了防止计算机病毒传播，对软盘管理要求 （ ）
A．软盘要定期检查消毒
B．避免软盘在各机器之间串用
C．外来软盘要检查后方可使用  
D．不准软盘拷贝
E．软盘在确保无毒情况下拷贝
解答
题号：111
答案：B、E
解答：GMP实施指南中规定，制药生产设备管理中同一设备连续加工同一非无菌产
品时，至少每周或每生产3批后，要按清洗规程全面清洗一次。

题号：112
答案：A、B、E
解答：GMP实施指南规定，制药工业用水按水质可分为饮用水、纯水(即去离子水、
蒸馏水)和注射用水。

题号：113
答案：B、C、D
解答：中华人民共和国药典与卫生部药品标准属国家标准，国家标准和省、自治区、
直辖市药品标准都属于法定标准。
要解答此题，必须要看懂药品标准WS——1一C3—0032—89是89年卫生部颁布的标
准，所以此标准属于卫生部部颁标淮，又属国家标准，归于法定标准。

题号：114
答案：A、B、C
解答：GMP实施指南规定，制药企业质控部门有权制止不合格的原辅料投入生产、
不合格的半成品(中间体)流人下工序、不合格的成品出厂。
又本题所示：批准销毁不合格产品及对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正，
按GMP实施细则规定，属制药企业的技术部门的工作，不属质检部门的工作。