题号；(56—60)
答案：56．E 57．C 58．B 59．C 60．C
解答：本组试题出自《药品行政保护条例》、《中华人民共和国专利法》、《中药品种保
护条例》、《中华人民共和国商标法》，要求考生熟悉药品保护期限，专利权限，注册商标
期限的规定。
《药品行政保护条例》第四章第十三条规定：“药品行政保护期为七年零六个月，自药
品行政保护证书颁发之日起计算”。因此，56题的正确答案为E。
《中华人民共和国专利法》第五章专利权的期限，终止和无效第四十五条规定“……
实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自申请日起计算”。因此，57题、
60题的正确答案为C。
《中药品种保护条例》第三章中药保护品种的保护第十二条规定：中药二级保护品种
的保护期限为七年。因此，58题的正确答案为B。
《中华人民共和国商标法》第四章注册商标的续展，转让和使用许可第二十三条规定：“注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算”。本法第二十四条规定：注册商标有
效期满，需要继续使用的，应当在期满前六个月内申请续展注册。每次续展注册的有效期
为十年。因此，59题的正确答案为C。

题号：(61—65)
答案：61．C 62．A 63．B 64．B 65．B
解答：本组试题出自《中药保健药品的管理规定》、《整顿中药材专业市场的标准》、
《野生药材资源保护管理条例》，要求考生掌握既是食品又是药品的品种名录，掌握中药材
专业市场严禁进场交易的药材品种，熟悉国家重点保护的野生药材物种分级管理的知识。
《中药保健药品的管理规定》附表：《既是食品又是药品的品种名单》中，火麻仁被列
入其中。因此，6l题的正确答案为C。
《整顿中药材专业市场的标准》附表，列出了28种毒性中药材的品种，其中含有闹阳
花。因此，62题的正确答案为A.该附表还列出了42种国家重点保护的野生动植物药材
品种，内含肉苁蓉。故63题的正确答案为B。
《野生药材资源保护管理条例》将国家重点保护的野生药材物种分为三级：一级为濒
临灭绝状态的稀有珍贵的野生药材物种，二级为分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要
野生药材物种，三级为资源严重减少的主要常用野生药材物种。国家禁止采猎一级保护野
生药材物种。采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有管理部门核发的采药证。本题
5个备选答案中，只有肉苁蓉属于国家重点保护的野生药材物种，被列为三级保护。采集
时要持有管理部门核发的采药证和采伐证。因此，64题、65题的正确答案为B。

题号：(66一70)
答案：66．D 67．C 68．A 69。D 70．E
解答：本组试题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握药品生产批号的确定
原则。
《药品生产质量管理规范》第七章生产管理第五十六条对药品的生产批号确定原则做
了规定。“片剂、胶囊剂以压片前或胶囊灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合量为
一个批号”。因此，66题、69题的正确答案为D。
“原料药经最后混合具有均一性的成品为一个批号”。因此，67题的正确答案为C。
“粉针剂以同一批原料药在同一天分装的产品为一个批号”。因此，68题的正确答案
为A。
“中成药丸剂以制丸前使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号”。因此，70
题的正确答案为E。