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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规140

www.zige365.com 2012-3-27 15:00:44 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
下列说法不正确的是
A.药品抽样必须由三名以上药监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
您选择的是:     参考答案: A
A B C D E

下列说法错误的是
A.特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志
B.对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口
C.药品包括中药饮片,必须按照国家药品标准和生产工艺进行
D.生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求
E.城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品
您选择的是:     参考答案: C
A B C D E

下列说法错误的是
A.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药
B.《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
C.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D.常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起3个月内组织认证
您选择的是:     参考答案: E
A B C D E

下列说法错误的是
A.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
B.任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
D.持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡的医疗机构,经国家药品监督管理部门批准可以配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
E.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
您选择的是:     参考答案: D
A B C D E

下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是
A、药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品
B、药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,办事机构的所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任
C、药品生产企业不得向无许可证的单位或个人提供药品
D、药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E、药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药
您选择的是:     参考答案: B, C
A B C D E

下列说法正确的是
A、行政机关在作出行政处罚决定之前,应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利
B、对行政机关作出的行政处罚,当事人有权进行陈述和申辩,行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
C、举行听证的,行政机关应当在听证的七日前,通知当事人举行听证的时间、地点
D、除涉及国家秘密、商业秘密外,听证应公开举行
E、行政处罚的种类包括、警告;罚款;通报批评;暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照;行政拘留等
您选择的是:     参考答案: A, B, C
A B C D E

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