下列说法正确的是

A、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给《进口药品注册证》 B、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给《医药产品注册证》 C、对国内制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给《药品注册批件》 D、对国内制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给药品批准文号 E、对国内制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给药品上市许可证

您选择的是：     参考答案： B, C

A B C D E

下列说法正确的是

A.医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准 B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，并报送有关资料C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批 D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任 E.医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围

您选择的是：     参考答案： A,B,C,D,E

A B C D

下列说法正确的是

A.医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 E.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

您选择的是：     参考答案： A,B,C,D,E

A B C D E