解答
题号：(71—75)
答案：71．A 72．B 73．D 74．A 75．B
解答：按GMP实施指南规定，制药企业工艺用水管理中注射剂瓶子的初洗、口服剂配料须用去离子水；注射剂最后洗瓶水、注射剂配料须用注射用水；口服剂瓶子初洗应用饮用水，不必用去离子水或注射用水。
题号：(76—80)
答案：76．A 77．B 78．A 79．D 80.C
解答：GMP实施指南中规定，湿热灭菌适用于耐湿、耐热物品的灭菌，干热灭菌适用于设备、容器等耐热物质的灭菌。
由上规定，胶塞、工作服灭菌采用湿热灭菌，粉针空瓶灭菌采用干热灭菌，生产用的金属工具可采用湿热灭菌，也可采用于热灭菌，无菌原料药的塑料包装袋采用环氧乙烷灭菌、湿热或干热灭菌均不采用。
题号：(81—85)
答案：81．C 82．B 83．B 84．A 85．D
解答：GSP要求经营企业建立商品养护档案和药品质量档案。81题是医药商品养护档案和医药商品质量档案内容，应选C；82题、83题都是医药商品质量档案 内容，应选B；84题仅是医药商品养护档案内容，应选A；85题不是A、B两项档案内容，应选D。
题号：(86—90)
答案：86．A 87．C 88．C 89．B 90．D
解答：根据GSP和“药品管理法”规定，质量验收组设在仓储部门，其业务必须接受质量管理部门的领导，质量验收组不得附属于购销业务部门。化验室承担企业药品质量化验和检测任务。负责药品宣传的不属质量验收组和化验室。
题号：(91—95)
答案：91．A 92．B 93．A 94．B 95．D
解答：按卫生部规定杜冷丁、吗啡属于麻醉药，安钠咖和强痛定属于一类精神药。毛果芸香碱属于毒性西药。
题号：(96一100)
答案：96．D 97．B 98．C 99．D 100．D
解答：为了保证片剂产品质量，GMP实施指南规定了片剂生产质量控制要点，其中粉碎工序原辅料的质控项目为异物，制粒工序质控项目有含量与水分，压片工序质控项目有外观与含量，包装工序的质控项目为数量与瓶签及内外包装的质量内容，洗瓶工序的瓶子质控项目为清洁度与干燥。粉碎工序的原辅料、包装工序和洗瓶工序的瓶子质控项目均无外观和含量这二项内容。
四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
试题；
111，制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少———后，要按清洗规程全面清洗一次 （ ）
A．每生产2批 B．每生产3批 C．每生产4批 D．每生产3天 E．每周
112．制药工艺用水按水质可分为 （ ）
A．饮用水 B．纯水 C．洗涤用水 D．配液用水 E．注射用水
113．药品标准WS—l—C3—0032—89属于 （ ）
A．医药行业标准 B．卫生部部颁标准 C．法定标准 D．国家标准 E．地方药品标准