114．制药企业质检部门有权 （ ）
A．制止不合格的原辅料投入生产 B．制止不合格的半成品流人下工序
C．制止不合格成品出厂 D．批准销毁不合格产品
E．对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
115．药品生产企业中，质量审计是指对———是否与预期的质量标准相一致的情况
进行审查 （ ）
A．劳动保护 B．生产过程 C．质保体系 D．产品 E．职工健康及培训
116.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括 （ ）
A．线性试验 B.回收率试验 C．产品生产工艺点 D．检验用仪器的精密度测定
E．排除辅料干扰的选择性试验
117.医药经营企业销售药品时应做到 （ ）
A．质量追踪灵活 B．合法销售 C．保证合格 D．准确迅速 E．正确宣传
118.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有 （ ）
A．麻醉药品 B．二类精神药品 C．毒性药品 D．放射性药品 E．不合格药品
119.下列药品可存放于毒性药品专库的有 （ ）
A．美施康定 B．氢溴酸后马托品 C．苯酚 D．阿托品 E．升汞
120.医药经营企业的药品质量验收记录 （ ）
A．可以用铅笔填写 B．不得撕毁
C．确实需涂改时，应划去后在旁重写，在划处盖本人图章和日期
D.签名可以只写姓氏 E．无内容填写时可空格
121.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见 （ ）
A．无批准文号、注册商标、生产批号的药品 B．生产企业未做广告的产品
C．无出厂合格证或化验报告单的产品 D．说明书、包装及其标志内容不符规定者
E．包装严重破损的产品
122.GSP规定的质量管理制度的重点在于经营活动的下列环节 （ ）
A．进货 B．入库验收 C．在库养护 D．售后服务 E．出库复核
123.我国目前已经生产、供应、使用的一类精神药品有 （ ）
A．复方樟脑酊 B．苯巴比妥 C．速可眠胶囊 D．舒乐安定 E．盐酸可卡因粉
124．基本药物目录遴选原则 （ ）
A．临床必需 B．安全有效 C．一线药物 D．价格合理 E．使用方便
125．0TC的特点有 （ ）
A．在规定的使用条件下比较安全 B．必须凭医生处方在药房选购
C．价格比较便宜，大众可以承受 D．专用性强，副作用较大
E．购买、使用、携带、贮存较方便
126．无菌产品主要包括 （ ）
A．冲剂 B．眼用制剂 C．酊水剂 D．注射剂 E．软膏剂
127。洁净室微生物的污染途径为 （ ）
A．人员污染 B．空气污染
C．接触污染 D．由于昆虫等其他因素污染 E．水质污染
128．药品说明书撰写原则 （ ）
A．真实性 B．灵活性 C．一致性 D．理论性 E．丰富性
129．国内主要的药学工具书为 （ ）
A．《药学学报》 B．《中国药物大辞典》
C．《中草药》 D．《全国医药产品大全》 E．《中国药物大全》
130．为了防止计算机病毒传播，对软盘管理要求 （ ）
A．软盘要定期检查消毒 B．避免软盘在各机器之间串用
C．外来软盘要检查后方可使用 D．不准软盘拷贝
E．软盘在确保无毒情况下拷贝
解答
题号：111
答案：B、E
解答：GMP实施指南中规定，制药生产设备管理中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少每周或每生产3批后，要按清洗规程全面清洗一次。
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