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98年执业药师考试《药事管理与法规》真题(一)

www.zige365.com 2009-5-14 14:48:39 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
1.执业药师资格考试属于 ( )
A.主管药师资格认定考试
B.职业资格准人考试
C.检验药学专业技术人员综合知识考试
D.选拔负责药品质量监督人员资格考试
E.药学专业技术人员再就业培训考试
2.《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应 ( )
A.退回仓库 B.由车间质检员保存 
C.由车间主任保存 D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁,做好记录
3.采猎二、三级保护野生药材物种的,必须首先取得( )
A.合格证 B.许可证
C.采伐证 D.狩猎证
E.采药证
4.根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( )
A.西药复方制剂
B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E.中西药复方制剂
5.药品广告中可以使用的广告语是 ( )
A.安全无副作用 B.国家级新药
C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 
E.最先进制法
6.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.( )
A.温度18—24℃,相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%
7.《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出,新印制的
药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定,药品曾用名可
用至 ( )
A.1999年 B.1998年
C.2000年 D.2001年
E.2002年
8.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 ( )
A.白底绿字 B.白底黑字
C.黑底白字 D.白底红字
E.白底蓝字
9.依据《中华人民共和国产品质量法》规定,生产者不能从事的活动是 ( )
A.生产不附加产品标识的产品
B.生产不附加警示标志的产品
C.生产未标明生产日期和失效日期的产品
D.生产未标明中文生产厂厂名和厂址的产品
E.生产直接向消费者出售的等外产品
10.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ( )
A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织
B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
C.必须配备执业药师
D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药
品的能力 
E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

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