11．药品GMP认证分为 （ ）
A．安全认证和计量认证 B．计量认证和产品认证
C．企业认证和标准认证 D．企业认证和品种认证
E．安全认证和标准认证
12．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，对药品必须依法加强管
理的环节为 （ ）
A．研制、生产、流通、检验、广告、使用
B．生产、流通、检验、广告、价格、使用
C．研制、生产、流通、检验、价格、使用
D．生产、流通、使用、检验、广告、税收
E．研制、生产、流通、价格、广告、使用
13．药品批生产记录应按 （ ）
A．生产日期归档 B．批号归档
C．检验报告日期顺序归档 D．药品分等细则归档
E．药品入库日期归档
14．10000级洁净厂房适用于生产 （ ）
A．片剂、胶囊剂 B．注射用药品原料药的精制、烘干
C．丸剂及其他制剂 D．原料的精制、烘干
E．粉针剂的分装、压塞
15．药品生产者应当承担赔偿责任阶情形是 （ ）
A．药品尚未投入流通，给使用者造成人身伤害的
B．药品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的
C．药品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的
D．限期使用的药品，未标明有效期而致人伤害的
E．销售者不能指明缺陷药品的生产者的
16．《中华人民共和国药品管理法》所指的“三证”是 （ ）
A．《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
B．《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
C．《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》
D．药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
E．《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》
17．《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为 （ ）
A．在行政区划范围内，经济合理，就地就近
B．在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近
C．不受行政区划的限制，经济合理，就地就近
D．不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近
E．不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近
18．生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其 （ ）
A． 处以警告，或者并处五千元以下罚款
B．处以警告，或者并处一万元以下罚款
C．处以警告，或者并处二万元以下罚款
D．处以正品价格五倍罚款
E．从重给予行政处罚
19．列入医药商业专项管理的是 （ ）
A．防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B．治疗艾滋病的专用药品
C．预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D．计划生育药品
E．为治疗某些特殊疾病而进口的药品
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