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98年执业药师考试《药事管理与法规》真题(四)

www.zige365.com 2009-5-14 14:58:39 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心

题号:26
答案:B
解答:本题出自《中药品种保护条例》,要求考生熟悉中药品种保护管理的知识。
《中药品种保护条例》第二条规定“……申请专利的中药品种,依照专利法的规定办
理,不适用本条例”。A、C、D、E 4个答案叙述的情形均符合《中药品种保护条例》的
规定,因而此4个答案不能选择。B叙述阶情形不符合《中药品种保护条例》的规定,本
题的最佳答案为B。

题号:27
答案:E
解答:本题出自《中华人民共和国广告法》,要求考生熟悉违反本法规定应承担的法
律责任。
《中华人民共和国广告法》第五章法律责任第四十一条规定:违反本法发布药品、医
疗器械广告的,由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改
正或者停止发布,没收广告费用,可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。因此,本
题的最佳答案为E.

题号:28
答案:B
解答:本题出自《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,要求考生熟悉安全性研究
机构标准操作规程的制定和管理制度。
《药品非临床研究质量管理规定(试行)》第二十五条列出了标准操作规程的制定和修
改程序。即标准操作规程的制定和修改,须经安全性研究机构负责人审核,研究单位领导
批准,质量保证部门签字确认。依据此规定,本题的最佳答案为B。

题号:29
答案:B
解答:本题出自《药品价格管理暂行办法》,要求考生了解药品价格定价管理的规定。
按照《药品价格管理暂行办法》,可将药品价格定价分为三类,即政府定价、政府指
导价和药品经营者自主定价。国家对生产、经营具有垄断性的药品,临床应用面广、量大
的少数基本治疗药品、预防制品,一类精神药品、麻醉药品和避孕药具等特殊药品实行政
府定价和政府指导价。对国家已明确放开价格的药品由药品经营者自主定价,不受国家规
定的作价办法限制。因此,本题的最佳答案为B。

题号:30
答案:C
解答:本题出自《中华人民共和国公司法》,要求考生了解公司债券管理的有关知识。
《中华人民共和国公司法》第五章公司债券第一百六十一条规定:“发行公司债券,必
须符合下列条件:(一)股份有限公司的净资产额不低于人民币3000万元,有限责任公司
的净资产额不低于人民币6000万元, (二)累计债券总额不超过公司净资产额的40%;
(三)最近3年平均可分配利润足以支付公司债券1年的利息;(四)筹集的资金投向符合
国家产业政策;(五)债券的利率不得超过国务院限定的利率水平;(六)国务院规定的其
他条件”。该法第一百五十九条规定:股份有限公司为筹集生产经营资金,可以依照本法
发行公司债券。依据以上两条的规定,该公司申请未获批准的原因是公司发行的债券额
(2000万元)超过法律规定的标准(1600万元)。因此,本题的最佳答案为C。

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